Компания ВЕРЕСК разработала новую технологию получения ПГМГ-ГХ (полигексаметиленгуанидина гидрохлорид), препарат под торговой маркой ДЕЗОВЕР®. Целью разработки было получение ПГМГ-ГХ высокого качества, в объемах необходимых для насыщения растущего рынка, средств очистки и дезинфекции, включающих данный препарат. В процессе разработки, были учтены все требования, относящиеся к качеству продукта, основанные на исследованиях отечественных и зарубежных специалистов. Разработан комплекс методов аналитического контроля .Проведены исследования на ЯМР Фотографии внешнего вида и ЯМР спектры “ДЕЗОВЕР®” и прототипа приведены для сравнения.
Сравнительный анализ полученного товарного продукта, с предоставленным прототипом, распространенном на Российском рынке, дал следующие результаты.
| Параметр сравнения | ДЕЗОВЕР | Прототип |
|---|---|---|
| Внешний вид | Прозрачная, бесцветная, стеклообразная масса | Прозрачная, стеклообразная масса с ярко выраженным желтым оттенком. |
| Запах | Отсутствие | Слабый запах аммиака |
| Растворимость | Полная. Бесцветный раствор При концентрациях более 25% наблюдается небольшая опалесценция. | Раствор желтого цвета. Наличие небольшого количества взвеси в виде нерастворимых гелей. Небольшое количество осадка. |
| Содержание основного вещества % ( по отношению количества хлорид ионов входящих в полимерную цепь и низко молекулярные соединения) | 99,2 | 93,2 |
| Остаточное количество ГМДА % (гексаметилендиамин) | 0,05 | 0,1 |
| Остаточное количество ГГХ % (гидрохлорид гуанидина) | 0,05 | 0,1 |
| PH 1% водного раствора | 7,5 | 9,2 |
| Степень поликонденсации (молекулярная масса) | 22 | 8 |
Обсуждение результатов и выводы.
Сравнительный анализ полученного товарного продукта, с предоставленным прототипом, распространенном на Российском рынке, дал следующие результаты.
Растворимость: “ДЕЗОВЕР®” полностью растворим, бесцветен. При концентрациях 25% и более наблюдается опалесценция, в следствии интенсивного образования водородных связей.
Содержание основного вещества: ПГМГ-ГХ – полимер имеющий четкую структуру мономерного звена, содержащего в своем составе функциональные аминные группы, блокированные соединением хлора. Количественно, содержание основного вещества оценивается по отношению количества хлорид ионов входящих в полимерную цепь и низкомолекулярные соединения. Такое сравнение показывает почти полное отсутствие хлор содержащих примесей в “ДЕЗОВЕР®”.
Остаточное количество ГМДА (гексаметилендиамина) и ГГХ (гидрохлорид гуанидина): В полученном нами препарате ”Дезовер®”, остаточное содержание исходных ГГХ и ГМДА в двое меньше чем в представленном прототипе и соответствует нормам по параметрам токсичности 0,1% для ГГХ и 0,05% для ГМДА соответственно.
PH 1% водного раствора : “Дезовер®” равного 7.5, позволяет делать на его основе дезинфицирующие средства удобные для обращения, без применения особых мер. При этом дезинфицирующие свойства препарата сохраняются.
Степень поликонденсации: По данным исследования на ЯМР, “Дезовер®” имеет более высокую степень поликонденсации по сравнению с предоставленным образцом. Что по данным многих исследований делает его более эффективным в отношении многих опасных микроорганизмов и патогенной микрофлоры. Одновременно снижается его токсичность.